FDA激光分类等级是怎样的,需要怎么去做FDA认证,FDA注册?
解答:年费一般在3000左右,需要准备上一年的所有的销售数据。一般激光分为6级。需要有美国代理人,如果没有代理人,可以提供协助,但是需要2k的费用产生。
激光类产品的FDA认证品种包括:包括微波炉FDA认证,激光笔FDA认证,激光演示FDA认证,激光显示FDA认证,含有激光单元的产品(CD播放机FDA认证,DVD FDA认证,CD-ROM FDA认证,激光打印机FDA认证等)安全防护和救护产品。
激光产品分类:
第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。
1.产品说明书
2.激光测试报告
3.激光路径图
年度报告应于每年九月一日于美国FDA重新审核,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
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