医疗器械的安规性能试验_电磁兼容EMC检测机构_国家级CMA资质
	解答:我司在全国建有医疗器械检测实验室,国家级CMA资质,出具的检测报告可以直接用于医疗器械注册或备案。测试能力包括电磁兼容EMC、安规安全LVD、环境可靠性、性能指标等检测能力,涉及的通用标准主要有:GB9706.1-2020,YY9706.102-2021,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T 14710-2009,IEC/EN60601-1,IEC/EN60601-1-2,IEC/EN31326等,
我司是一家集产品检测、整改、培训、出具注册用检验报告为一体的大型综合性实验室,拥有CNAS资质和国家级CMA资质,能够出具用于一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告,报告可直接用于医疗注册,欢迎来电咨询!
一、服务简介
YY 0505-2012(YY 9706.102-2021) 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求,并列标准:电磁兼容 要求和试验
GB 9706.1-2007(GB 9706.1-2020) 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
英文报告需加收30%检测费
二、送样信息
样品数量:1台样机
	 
 
三、检测项目
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					识别标记和文件 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					输入功率 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					电压和(或)能量的限制 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					外壳和防护罩 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					隔离 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					保护接地功能接地和电位均衡 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					机械强度 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					运动部件 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					面角边 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					正常使用时的稳定性 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					飞溅物 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					悬挂物 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					X射线辐射 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					超温 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					防火 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					电源供电的中断 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					危险输出的防止 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					不正常的运行和故障状态 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					元器件和组件 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					网电源部分、元器件和布线 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					保护接地-端子和连接 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					结构和布线 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 
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					15 
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					连续漏电流和患者辅助电流 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 
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					15 
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					电介质强度 
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					GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 
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					15 
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					射频发射 
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					YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 
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					10 
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					谐波发射 
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					YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 
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					10 
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					电压波动/闪烁发射 
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					YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 
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					10 
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					静电放电 
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					YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 
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					10 
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					电快速瞬变脉冲群 
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					YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 
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					10 
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					浪涌 
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					YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 
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					10 
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					电源输入线上电压暂降,短时中断和电压变化 
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					YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 
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					10 
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					工频磁场 
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					YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 
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					10 
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					射频传导 
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					YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 
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					10 
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					射频辐射 
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					10 
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注:因我司是涉密单位,不便网络推广宣传时展示更多信息,如有业务咨询,请及时联系客服人员获取我司相关资质及业务解决方案。
机构名称:成都第三方检测有限公司
联 络 人:何老师
联系电话:181-2323-1768
邮箱地址:sales@wanttest.com
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